Traneksaamihappo sen kemiallinen nimi on trans-4-aminometyylisykloheksaanikarboksyylihappo, se on orgaaninen yhdiste, jonka kemiallinen kaava on C8H15NO2, ja sitä käytetään pääasiassa hemostaattisina lääkkeinä.
CAS-numero:1197-18-8
Molekyylikaava:C8H15NO2
Molekyylipaino:157.21
EINECS-numero:214-818-2
Rakennekaava:
Sulamispiste:>300 astetta
Kiehumispiste:281,88 astetta
Tiheys:1.0806
Höyrynpaine:1,72hPaat25 astetta
Taitekerroin:1.4186
Varastointiolosuhteet:2-8 astetta
Liukoisuus:Liukenee hyvin veteen ja jääetikkaa, käytännöllisesti katsoen liukenematon asetoniin ja etanoliin (96 prosenttia).
Ulkomuoto:Valkoinen kiteinen jauhe
Vesiliukoisuus:1g/6ml
Syttyvyysvaaralliset ominaisuudet:palava; palaessaan muodostuu myrkyllistä typen oksidisavua
Säilytys- ja kuljetusominaisuudet:Varaston ilmanvaihto, matala lämpötila ja kuivaus
Sammutusaineet:kuivajauhe, vaahto, hiekka, hiilidioksidi, vesisumu
Farmakopean tiedot
lähde
Tämä tuote on trans{{0}}aminometyylisykloheksaanikarboksyylihappo. Kuivatuotteeksi laskettuna C8H15NO2-pitoisuus saa olla vähintään 99,0 %.
Ominaisuudet
Tämä tuote on valkoista kiteistä jauhetta, hajuton.
Liukenee helposti veteen, lähes liukenematon etanoliin, asetoniin, kloroformiin tai eetteriin.
tunnistaa
1. Ota noin 0,1 g tätä tuotetta, lisää 5 ml vettä liukenemaan, lisää noin 10 mg ninhydriiniä ja kuumenna, kunnes se muuttuu vähitellen sinivioletiksi.
2. Tämän tuotteen infrapunavalon absorptiospektrin tulee olla yhdenmukainen kontrollispektrin kanssa (spektrisarja 409).
tutkia
Alkalisuus
Ota {0}},5 g tätä tuotetta, lisää 10ml vettä sen liuottamiseksi ja mittaa lain (Yleinen luku 0631) mukaisesti. pH-arvon tulee olla 7,0 - 8,0.
Ratkaisun kirkkaus ja väri
Ota 1.{1}}g tätä tuotetta ja lisää 20 ml vettä liukenemaan. Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
kloridi
Ota {{0}},50g tätä tuotetta ja tarkista se lain mukaisesti (yleinen sääntö 0801). Verrattuna kontrolliliuokseen, joka on valmistettu 7,0 ml:sta natriumkloridin standardiliuosta, se ei saa olla väkevämpi (0,014 %).
Sulfaatti
Ota {0},50g tätä tuotetta ja tarkista se lain mukaisesti (Yleinen luku 0802). Verrattuna kontrolliliuokseen, joka on valmistettu 3,5 ml:sta standardikaliumsulfaattiliuosta, se ei saa olla väkevämpi (0,07 %) (oraaliseen tai injektiokäyttöön) tai verrattuna kontrolliliuokseen, joka on valmistettu 2,0 ml:sta standardikaliumsulfaattiliuosta. Valmistettuun kontrolliliuokseen verrattuna se ei saa olla väkevämpi (0,04 %) (infuusiona laskimoon).
suhteellinen aine
Määritä korkean erotuskyvyn nestekromatografian mukaan (yleinen luku 0512).
Testiliuos: Ota tämä tuote, liuota se veteen ja laimenna liuokseksi, joka sisältää noin 10 mg/1 ml.
Kontrolliliuos: Mittaa tarkasti 1 ml testiliuosta, aseta se 200 ml:n mittapulloon, laimenna vedellä merkkiin asti ja ravista hyvin.
Järjestelmän soveltuvuusliuos: Ota traneksaamihappo ja traneksaamihappo, lisää vettä liukenemaan ja laimenna liuokseksi, joka sisältää 0,2 mg traneksaamihappoa ja 2 µg traneksaamihappoa 1 ml:ssa.
Kromatografiaolosuhteet: Käytä täyteaineena oktadekyylisilaanisidottua silikageeliä, 0,23 % natriumdodekyylisulfaattiliuosta (ota 18,3 g natriumdivetyfosfaattia, lisää 800 ml vettä liukenemaan, lisää 8,3 ml trietyyliamiinia, sekoita hyvin ja sitten Lisää 2,3 g natriumlauryylisulfaattia, ravista liukenemaan, säädä pH 2,5:een fosforihapolla, lisää vettä 1000 ml:aan, ravista hyvin) - metanoli (60:40) on liikkuva faasi, havaitsemisaallonpituus on 220 nm ja injektio tilavuus on 20 μl.
Järjestelmän soveltuvuusvaatimukset: Säädä järjestelmän soveltuvuusliuoksen kromatogrammissa virtausnopeus siten, että traneksaamihappopiikin retentioaika on noin 13 minuuttia ja traneksaamihappopiikin ja toluiinihappopiikin välinen ero on suurempi kuin 5 .0.
Määritysmenetelmä: Mittaa testiliuos ja kontrolliliuos tarkasti, ruiskutetaan ne nestekromatografiin ja kirjataan kromatogrammi kolme kertaa pääpiikin retentioaikaan verrattuna.
Raja: Jos testiliuoksen kromatogrammissa on epäpuhtauspiikki, syklisen olefiinin epäpuhtauspiikin piikin pinta-ala, jonka suhteellinen retentioaika on noin 1,2, kerrottuna korjauskertoimella 0.0{ {6}}5 ei saa olla suurempi kuin 0,2 kertaa ({{10}},1 %) kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-alasta. Kun pinta-ala on kerrottu korjauskertoimella 0.006, se ei saa olla suurempi kuin 0,2 kertaa (0,1 %). ) kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-ala. Sen jälkeen kun Z-isomeerin piikin pinta-ala, jonka suhteellinen retentioaika on noin 1,5, on kerrottu korjauskertoimella 1,2, se ei saa olla suurempi kuin 0,4 kertaa kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-ala. (0,2 %), muiden yksittäisten epäpuhtauksien piikin pinta-ala ei saa olla suurempi kuin 0,2 kertaa kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-ala (0,1 %), syklo-olefiinien, aminotoluhapon ja Z-isomeerien piikin pinta-alat kerrotaan korjauksella kertoimet ja verrattuna muiden epäpuhtauksien piikkien pinta-aloihin. Summa ei saa olla suurempi kuin kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-ala (0,5 %).
Helppo hiilyttää
Ota {0}},50 g tätä tuotetta ja tarkista se lain mukaisesti (Yleinen luku 0842). Jos se värjäytyy, se ei saa olla tummempi kuin kelta-vihreä tai oranssinkeltainen kolorimetrinen standardiliuos nro 0,5 (yleinen luku 0901, menetelmä 1).
Kuivaushäviö
Ota tämä tuote ja kuivaa se vakiopainoon 105 asteen lämpötilassa. Painonpudotus ei saa ylittää 0,5 % (yleinen sääntö 0831).
Jäännös syttyessä
Ota 1.0g tätä tuotetta ja tarkista se lain (yleinen sääntö 0841) mukaisesti. Jäljellä oleva jäännös ei saa ylittää 0,1 %.
barium suolaa
Ota 1.0g tätä tuotetta, lisää 20 ml vettä sen liuottamiseksi (jos liuos ei ole kirkasta, suodata), jaa se kahteen yhtä suureen osaan: lisää 1 ml laimeaa rikkihappoa yhteen osaan; lisää 1 ml vettä toiseen osaan ja anna seistä 15 minuuttia. Kahden nesteen tulee olla samat. selventää.
hevimetalli
Ota sytytysjäämäluokan alle jäänyt jäännös ja tarkasta se lain mukaisesti. Raskasmetallipitoisuus ei saa ylittää 10 miljoonasosaa.
Sisällön määrittäminen
Ota noin {0}},12 g tätä tuotetta, punnita se tarkasti, lisää 40ml jääetikkaa liukenemaan, lisää 1-2 tippaa kristallivioletti-indikaattoriliuosta ja titraa perkloorihappotitraus (0,1 mol/L), kunnes liuos muuttuu sinivihreäksi, ja titraa. Tulokset korjataan nollakokeella. Jokainen 1 ml perkloorihappotitrausainetta (0,1 mol/l) vastaa 15,72 mg:aa C8H15NO2:ta.
vaikutus:
1. Trauma tai kirurginen verenvuoto elimistä, joissa on runsaasti plasminogeeniaktivaattoria, kuten eturauhanen, virtsaputki, keuhkot, aivot, kohtu, lisämunuainen, kilpirauhanen, maksa jne.
2. Käytetään trombolyyttisinä lääkkeinä, kuten kudosplasminogeeniaktivaattorin (t-PA), streptokinaasin ja urokinaasin antagonisteina.
3. Keinotekoisen abortin, istukan varhaisen hilseilyn, kuolleena syntymän ja lapsivesiembolian aiheuttama fibrinolyyttinen verenvuoto.
4. Menorragia, etukammion verenvuoto ja vaikea nenäverenvuoto paikallisen lisääntyneen fibrinolyysin vuoksi.
5. Käytetään verenvuodon estämiseen tai vähentämiseen hampaan poiston tai suuleikkauksen jälkeen hemofiliapotilailla, joilla on puutos tekijä VIII tai tekijä IX.
6. Keskianeurysman repeämän aiheuttaman lievän verenvuodon, kuten subarachnoidaalisen verenvuodon ja kallonsisäisen aneurysman verenvuodon yhteydessä, tämän tuotteen käyttö verenvuodon pysäyttämiseen on parempi kuin muiden antifibrinolyyttisten lääkkeiden, mutta aivoturvotuksen tai aivoinfarktin riskiin on kiinnitettävä huomiota. . . Mitä tulee vaikeisiin potilaisiin, joilla on indikaatioita leikkaukseen, tätä tuotetta voidaan käyttää vain apulääkkeenä.
7. Käytetään perinnöllisen angioedeeman hoitoon, mikä voi vähentää kohtausten määrää ja vakavuutta.
8. Hemofiliapotilailla on aktiivista verenvuotoa.
9. Sillä on selvä parantava vaikutus kloasmaan.
Jos haluat tietää lisää, ota yhteyttäsales@sxytbio.com,Napsauta tästä ottaaksesi meihin yhteyttä verkossa
