Hydroksipropyyli-beeta-syklodekstriini

Hydroksipropyyli- -syklodekstriini(Hydroksipropyylibeeta-syklodekstriini) on -syklodekstriinin erittäin vesiliukoinen johdannainen, joka on saatu hydroksipropylaatiomodifikaatiolla. Se näyttää valkoiselta tai lähes{3}}valkoiselta kiteiseltä jauheelta. Hydroksipropyyliryhmän läsnäolo parantaa merkittävästi sen liukoisuutta veteen säilyttäen samalla sen kyvyn kapseloida lipidi{5}-liukoisia molekyylejä.

Kypsänä farmaseuttisena apuaineena ja funktionaalisena kantajana hydroksipropyyli- -syklodekstriini voi inkluusioteknologian avulla parantaa merkittävästi huonosti liukenevien komponenttien liukoisuutta ja stabiilisuutta ja saavuttaa useita vaikutuksia, kuten liukenemisen, maun peittämisen, kontrolloidun vapautumisen ja ärsytyksen vähentämisen. Sitä käytetään laajasti oraalisissa formulaatioissa, transdermaalisissa lääkkeiden annostelujärjestelmissä, elintarvikkeissa ja kosmetiikassa.

YTBIO toimittaa korkealaatuista hydroksipropyyli- -syklodekstriiniä, jolle on ominaista korkea puhtaus, hyvä liukoisuus ja vahva erän stabiilisuus. Tuemme pieniä-eränäytteiden testausta ja suuria-volyymitilauksia tarjoamalla täydelliset vaatimustenmukaisuusasiakirjat jokaisen lähetyksen mukana.

Hydroksipropyylibeeta-syklodekstriinin COA:

Ominaisuudet

1. Korkea vesiliukoisuus: Liukoisuus on yli 50 % (w/v) huoneenlämmössä, eikä se voi kiteytyä alkoholi-vesiliuokseen, joten sitä on helppo käyttää valmisteissa.
2. Selektiivinen inkluusiokyky: Verrattuna luonnolliseen -syklodekstriiniin (-CD), HP- -CD:llä voi olla erilaiset inkluusiosuhteet ja selektiivisyys tiettyjen aineiden suhteen, mikä vaikuttaa lääkkeen vapautumiseen ja stabiilisuuteen.
3. Metabolinen inertti: Suun kautta annon jälkeen se ei periaatteessa imeydy suolistossa ja erittyy ulosteen mukana; ruuansulatuskanavan ulkopuolisen annon (kuten suonensisäisen injektion) jälkeen se erittyy lähes kokonaan virtsan kautta ilman, että se kerääntyy kehoon.
4. Edistä lääkkeen vapautumista: Se voi nopeasti vapauttaa kapseloidut lääkemolekyylit kehossa ja parantaa biologista hyötyosuutta.
5. Alhainen pinta-aktiivisuus ja hemolyysi: Verrattuna -CD:hen ja sen metyloituihin johdannaisiin, HP- -CD:llä on pienempi pinta-aktiivisuus ja hemolyysiaktiivisuus ja parempi turvallisuus.

Turvallisuus

Eläinkokeet:

• Subakuutti ja krooninen toksisuustutkimukset ovat osoittaneet, että HP{0}}CD ei aiheuta tautia tai kuolemaa hiirillä.
• Kaniinien suonensisäisen injektion jälkeen se poistui nopeasti, eikä jatkuvan annon jälkeen esiintynyt haittavaikutuksia.
• Kliinisiä poikkeavuuksia ei havaittu hiirillä ja apinoilla suonensisäisen 200 mg/kg injektion jälkeen, ja erittäin suuret annokset (15 g/kg suun kautta tai 10 g/kg suonensisäisesti) eivät olleet tappavia apinoilla.

Ihmissovellus:

• Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että oraalinen, suonensisäinen, tiputus ja limakalvon kautta (nenän, kielen alle, silmän kautta) annettu anto ei aiheuttanut haittavaikutuksia, eikä se -ärsyttänyt ihoa, silmiä ja lihaksia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että HP- -CD:llä on erinomainen vesiliukoisuus ja biologinen yhteensopivuus, ja sen tehokkuus ja turvallisuus lääkkeiden annostelujärjestelmissä on korkea, ja se soveltuu useisiin eri antoreitteihin.

Korvausasteesta riippuen HP- -CD:n fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet voivat vaihdella hieman. Yhdysvaltain farmakopeassa (USP) ja Euroopan farmakopeassa (EP) on selkeät vaatimukset HP- -CD:n molaariselle substituutiolle farmaseuttisella täyteainetasolla, joka on 0,4 - 1,5, eli DS on 2,8 - 10,5. Kiinan farmakopeassa (ChP) ei määrätä molaarista substituutiota, mutta siinä määrätään hydroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3) -pitoisuus. Farmaseuttisen apuaineen -laadun hydroksipropyylisyklodekstriinin hydroksipropoksipitoisuuden, laskettuna vedettömänä, pitäisi olla 19,6–26,3 %. Hyväksytynä farmaseuttisena apuaineena HP- -CD:tä on käytetty useissa pienimolekyylisissä farmaseuttisissa formulaatioissa markkinoilla, ja sillä voi olla rooli lääkkeiden liukoisuuden ja stabiilisuuden lisäämisessä. Tällä hetkellä HP- -CD:n rooli suurimolekyylisissä biologisissa valmisteissa on vähitellen herättänyt huomiota.

HP- -CD:n osmoottinen paine ja viskositeetti sopivat myös injektoitaviin lääkevalmisteisiin, ja se pysyy hypotonisena laajalla pitoisuusalueella. Pitoisuus voi nousta 200 mM:iin, mikä tukee suositeltua rajaa ihonalaiselle injektiolle (osmoottinen paine 600 mOsm/kg, viskositeetti 20 mPas)

KLEPTOSE®HP:n ja KLEPTOSE®HPB:n osmoottisen paineen ja viskositeetin muutoskäyrä

1. Se voi parantaa ravintoainemolekyylien vakautta ja{1}}pitkäaikaista vaikutusta

2. Sillä on hyvä vesiliukoisuus, joten hydroksipropyyli- -syklodekstriinin kanssa kompleksoinnin jälkeen vesiliukoisuus paranee huomattavasti

3. Vähentää kosmetiikan orgaanisten molekyylien stimulaatiota iholle ja limakalvoille ja parantaa aktiivisten ainesosien pysyvyyttä

4. Se on ihanteellinen ruiskeen liuotusaine ja farmaseuttinen apuaine

5. Se voi parantaa huonosti liukenevien lääkkeiden vesiliukoisuutta, lisätä lääkkeen stabiilisuutta, parantaa lääkkeen biologista hyötyosuutta, lisätä lääkkeen tehoa tai vähentää annosta, säätää tai kontrolloida lääkkeen vapautumisnopeutta ja vähentää lääkkeen myrkyllisiä ja sivuvaikutuksia.

1. Elintarvikkeiden ja mausteiden alalla sitä käytetään parantamaan ravintomolekyylien vakautta ja{1}}pitkäaikaista vaikutusta, peittämään tai korjaamaan ruoan ravintoainemolekyylien huono haju ja maku sekä parantamaan tuotantoprosessia ja tuotteiden laatua.

2. Käytetty stabilointiaineena, emulgaattorina, deodoranttina jne. kosmeettisissa raaka-aineissa, se voi vähentää kosmetiikan orgaanisten molekyylien stimulaatiota iholle ja limakalvokudoksille, parantaa aktiivisten aineosien vakautta ja estää ravinteiden haihtumista ja hapettumista. Sillä on tietty suhteellinen hygroskooppisuus.

3. Lääketeollisuudessa se on ihanteellinen ruiskeen liuotusaine ja farmaseuttinen apuaine suhteellisen alhaisen pinta-aktiivisuutensa ja hemolyyttisen aktiivisuutensa vuoksi eikä se ärsytä lihaksia.

YTBIO pääasiassa toimittaaHydroksipropyyli-beeta-syklodekstriinijne. Yritys on perustettu vuonna 2014 ja sillä on monen vuoden T&K- ja tuotantokokemus. Olemme sitoutuneet 2000-luvun terveysalan raaka-aineiden tutkimukseen ja kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin. Tähän mennessä hankittuja sertifikaatteja ovat ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA jne. Täytämme aina korkeimmat vaatimukset tuotteiden laadulle.

Suositut Tagit: hydroksipropyyli-beeta-syklodekstriini, Kiina hydroksipropyyli-beeta-syklodekstriinin valmistajat, toimittajat, tehdas